大型共享仪器CMA检测助力企业产品质量控制

一，什么是CMA？

       CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval）是我国计量认证的简称。其来源是《中华人民共和国计量法》第四章第22条的规定：

       第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

       这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。

       对社会出具公证数据的产品质量监督检验机构必须取得中国计量认证（即CMA），才允许其在检验报告上使用CMA标识。有CMA标识的检验报告才可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

二，具有CMA资质吗？

       厦门大学分析测试中心材料学院分中心通过对检测能力的确认、计量认证仪器的校准检定、程序文件的编撰、相关实验室的改造提升、工作人员的培训，建立了有效运行的管理体系，于2012年获得CMA资质。

       目前检测能力通过资质认定的检测项目有5个：

1）无机组分成分分析和微区形貌拍摄（SU-70热场发射扫描电子显微镜，JY/T 0584-2020）；

2）玻璃化转变温度测定、熔融和结晶温度及热焓的测定（204F1差示扫描量热仪，GB/T 19466.1-2004）；

3）导热系数和热扩散系数的测定（TPS 1500热常数分析仪，GB∕T 32064-2015）；

4）稳态黏度、复数黏度、储能模量和损耗模量的测定（MCR302旋转流变仪，JY/T 0590-2020）；

5）纳米无机材料抗菌性能检测（生物抗菌材料实验室，GB/T 21510-2008）。

三，CMA检测如何助力企业产品质量控制？

       企业在日常生产中需要进行产品质量控制，即需要对产品进行质量检查和测试，以确保它们符合质量标准和要求；需要对质量数据进行分析，以了解产品的质量状况，发现问题和进行改进。

       CMA检测的功能：

1）CMA检测可以帮助控制产品的质量。通过定期进行CMA检测，可以确保产品符合标准，并且在生产过程中没有出现任何问题，证明产品的安全性和可靠性。

2）CMA检测可以用于产品认证。如果产品需要通过认证才能在某些市场上销售，那么CMA检测报告可以帮助证明产品符合认证要求。

3）CMA检测可以帮助改进产品。通过分析CMA检测报告中的测试结果，可以确定产品的弱点，并采取措施改进产品。这可以帮助提高产品的质量和可靠性，以及市场的需求。

四，CMA检测助力企业产品质量控制案例

       MCR302旋转流变仪，隶属于厦门大学分析测试中心材料学院分中心，可以进行CMA资质认定项目：稳态黏度、复数黏度、储能模量和损耗模量的测定。旋转流变仪机组人员在日常的CMA检测服务过程中，为提高服务效率，会进行检测前电话沟通，根据企业的检测目的和样本情况，确认检测项目和要求；为尽量满足企业的检测需求，对于某些需要制备后立即测试的送检样品，特设送样人样品处理区，可由送样人进行现场制样或样品处理后送检。

       旋转流变仪机组人员连续三年为某医药科技有限公司送检的水凝胶样品进行储能模量（G’）和损耗模量（G’’）检测，累计出具CMA检测报告40余份。企业利用检测结果显示的G’和G’’随剪切应力、时间、频率相关的变化规律，可以获得水凝胶的状态等信息，同时可以获悉水凝胶交联行为以及可逆网络的存在。该企业在新药研发阶段通过旋转流变仪对水凝胶的力学强度的CMA检测，多次评估研发结果是否符合预期，比如当测得的样品弹性模量过低，则反映出水凝胶样品的交联行为可能不充分，这对于研发方向的调整起到了重要指示作用。CMA检测，为该企业的新药研发，生产工艺改进，生产产品质量控制等多个环节提供了有力的技术支撑。

       截止到目前，旋转流变仪机组人员为驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司、厦门君德医药科技有限公司、厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、自然资源部第三海洋研究所、中国科学院城市环境研究所、华侨大学等众多校外企事业单位提供流变学特性检测服务，检测样品类型多样化，包括胶原、金属浆料、陶瓷浆料、改性纤维素、动物血液、栓塞材料、生物支架、合成材料样本等等。充分释放服务潜能，有效支撑了学校和区域大型仪器资源的互补与共享。

a）和b）某生物科技有限公司透明质酸钠产品的振荡测试曲线；c）某医药科技有限公司胃内占容胶囊的振荡测试曲线；d）某生物科技股份有限公司甲氧基聚乙二醇产品不同温度下黏度测试